utskrift 2010-09-09
rev 2005-05-27 		  GMP för kvalitetslaboratoriet
Målgrupp
Enligt GMP direktivet, som tillämpas av läkemedelsbranschen, skall alla anställda inom branschen ha utbildning och kunskaper i GMP. Personal inom läkemedelsbranschen är, förutom de personer som är anställda av läkemedelsföretaget, även de som levererar tjänster och produkter till läkemedelsföretaget. Denna kurs är särskilt inriktad på kvalitetskontrolllaboratoriets anställda samt personal som behöver kännedom om GMP inriktat mot laboratoriet.

Förkunskaper
Inga speciella krav men det är en fördel om du arbetat inom läkemedelsföretag minst ett par veckor innan du går kursen.

Mål
Efter denna kurs har du fått en förståelse för de övergripande reglerna och hur dessa styr ditt dagliga arbete med läkemedel. Du får också en förståelse för vilka konsekvenser ett avsteg från reglerna kan medföra.

Studietid
Kursen har en omfattning motsvarande en ca. 1/2 dags lärarledd kurs. I denna webbaserade kurs bestämmer eleven själv sin studietakt

Beskrivning/Innehåll
Kursen omfattar:
Bakgrund och motiv till GMP.
Vad är ett läkemedel och vilka kvalitetskrav ställs på det?
Myndigheter och deras roll i detta sammanhang.
Läkemedelsföretagens roll och ansvar.
Övergripande kvalitetssäkring.
Det personliga ansvaret.
Vikten av rätt kompetens.
Vikten av ändamålsenliga och väl underhållna lokaler och utrustning.
Dokumentationsrutiner och krav.
Kvalitetsavdelningens roll och ansvar.

Anmälan
Enklast och snabbast anmäler du dig via Mainsys hemsida, www.mainsys.se. Det går också bra att maila till info@mainsys.se eller sänd med vanlig post till: Mainsys AB, Varvsgatan 10, 871 45 HÄRNÖSAND

Glöm inte ange vilken kurs det är du vill läsa, din e-postadress, faktureringsadress och gärna ett telefonnummer som vi kan nå dig på.

Systemkrav
Kursen läses över Internet. Du behöver en webbläsare, MS Explorer 5 eller senare och stöd för Flash 5 eller 6 vilket normalt finns installerat med Explorer. Går annars snabbt att hämta hem gratis från Internet.

Kursavgift
Kursavgiften, 950 kr plus moms, faktureras till den uppgivna faktureringsadressen.

Villkor
För större grupper gäller pris enligt offert - kontakta oss!

Efter att vi fått anmälan sänder vi ett mail med inloggningsuppgifter till den adress du uppgivit. Kursen är sedan tillgänglig i 8 veckor.
Kursen omfattas av vår Nöjd kund garanti, om du inte är nöjd så får du pengarna tillbaks. Det är alltså bara att testa,